名稱：麗珠集團麗珠制藥廠長效微球制劑產業化建設項目（一期工程）安全驗收評價
日期: 2021-06-18
| 安全評價項目名稱 | 麗珠集團麗珠制藥廠長效微球制劑產業化建設項目（一期工程）安全驗收評價 | ||
| 項目簡介 |
麗珠集團麗珠制藥廠成立于1989年11月26日，住所位于珠海市金灣區創業北路38號；統一社會信用代碼：91440400617489061P；類型：有限責任公司（臺港澳與境內合資）；法定代表人：徐曉。 麗珠制藥廠長效微球制劑產業化建設項目（一期工程）已在珠海市金灣區科技和工業信息化局備案，取得《廣東省技術改造投資項目備案證》（備案項目編號：170404272030004），項目相關情況如下： 1）建設單位：麗珠集團麗珠制藥廠。 2）項目名稱：長效微球制劑產業化建設項目（一期工程）（以下或簡稱“該項目”或“本項目”）。 3）行業類別：化學藥品制劑制造（C2720）。 4）建設地點：珠海市金灣區創業北路38號。 5）建設性質：改建。 6）建設內容及規模：該項目涉及的微球制劑車間，利用原有建筑保健品廠房一層、二層、三層部分區域改造，改造部分的總建筑面積為9013.56㎡（其中一層改造區域面積3202.44㎡，二層改造區域面積1843.8㎡，三層改造區域面積3967.31㎡）。 7）主要產品方案及規模：從事長效微球緩釋制劑技術的創新性研發、臨床用樣品及后續上市后產品的生產，年產注射用醋酸曲普瑞林微球和注射用雙羥萘酸曲普瑞林微球150萬支、注射用溶劑200萬支。 8）項目投資：16100萬元，其中安全投資為230萬元。 |
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| 項目結論 | 麗珠集團麗珠制藥廠長效微球制劑產業化建設項目（一期工程）的安全設施能與主體工程同時設計、同時施工、同時投入生產和使用，與之配套的安全設施符合國家有關安全生產的法律法規和標準規范的規定，具備安全設施竣工驗收條件。 | ||
| 承擔工作 | 姓名 | 職業資格證書編號 | 注安執業資格證編號 |
| 評價項目組長 | 姚 仁 | S011044000110192002765 | / |
| 評價報告編制人 | 高 義 | 0800000000102912 | / |
| 張惠球 | S011044000110192002642 | 44180175999 | |
| 技術負責人 | 汪豐梅 | 1100000000100089 | 44090079661 |
| 過程控制負責人 | 曹光明 | 1200000000200685 | 44090067206 |
| 報告審核人 | 任占鳳 | 1600000000201150 | 44070034990 |
| 到現場開展安全評價工作人員 |
高義、姚仁    |
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| 到現場開展安全評價工作時間 | 2020年8月18日 | ||
| 到現場開展安全評價工作主要任務 | 現場勘察；資料收集 | ||
| 評價報告提交時間 | 2020年10月26日 | ||
| 備注 | |||
